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為何會缺常用“四類藥”?新冠口服藥能否趕到?如何亡羊補牢?_VID

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文|財新周刊崔笑天蔣模婷范俏佳陳曦滑昂趙今朝  

“已經看見了遠處海嘯的尖。”一位身在北京的感染科醫生在12月4日的日記里這樣記載防疫政策轉向后,第一波沖擊的來臨。  

正如他所預測的,對本就不余裕的醫療系統來說,這就是一場倏然而至的疫情海嘯,不到半個月時間,大批患者涌入醫院,先是發熱門診,再是急診。  

受到最大沖擊的,是合并有基礎疾病的高齡老人。12月21日,財新走訪了北京多家醫院的急診,這里擠滿了輸液、吸氧的老人與疲憊的家屬。即便已經擴充了不少可轉換ICU床位,病床似乎永遠不夠,120持續不斷地拉來新病人,院內卻沒有床位甚至氧氣來收治。急救調度員和醫護僵持不下——“你不要往這里送了!沒有地方了!”“我們也不想送啊!”  

北京已呈緊張之勢,疫情正蔓延至更偏遠的地區。面對防控新形勢,醫療救治保障和藥品保供是兩大關鍵。其中,藥品保供是更前端的關口——每個家庭要常備“四類藥”用于緩解癥狀,必要時高風險人群要能及時在醫生指導下開到新冠口服藥降低重癥和死亡的風險。  

中國是原料藥生產大國,對乙酰氨基酚、布洛芬等解熱鎮痛藥品更是產能充足、遠銷海外。僅山東安丘魯安藥業一家,對乙酰氨基酚原料藥年產能接近3萬噸,這大約是往年國內市場總需求的2倍。  

但令人始料未及的是,中國涌現“四類藥”缺貨潮。家庭買不到,養老院買不到,藥店排起長隊,開始拆零銷售,藥品零售平臺發貨要等十天半月,政府開始著手建立緊急保供機制。

2022年12月8日,北京市朝陽區十里堡,一家藥店門口張貼著新冠相關藥物和用品缺貨的通知。圖:張芮雪

2022年12月8日,北京市朝陽區十里堡,市民在藥店門口排隊等待買藥。大部分市民為四類藥物而來,因防疫要求,市民無法進入藥店自行選購,需店員依次服務,購藥進度緩慢。圖:張芮雪  

有聲音將此歸咎為家庭的盲目囤藥。但實際上,生產、流通、銷售等行業人士都被突變打了個措手不及。封控期間“四類藥”被嚴格限購,家庭難以采購這些常用藥,藥店備貨不多,藥企更不敢多生產。行業分析認為,中國藥品生產、流通體系已經十分成熟,僅需要打出15—30天的提前量,企業便可以對此做好全面的籌劃。  

多名行業人士向財新表示,像“四類藥”這樣的常用藥,要根據對疫情發展的判斷來預警,讓藥物供應各環節提前有所準備。  

產能充足的“四類藥”尚且如此,新冠口服藥更是一藥難求。以奈瑪特韋/利托那韋片為例,其由輝瑞研發,華海藥業進行本地化生產,中國醫藥在大陸代理銷售,附條件獲批的適應證為輕中度新冠病感染伴有進展為重癥高風險因素的成人患者,其關鍵性臨床試驗數據顯示,在出現癥狀5日內服藥,可將未接種疫苗的適應證內患者第28天的住院或死亡風險降低89%——這對降低重癥和死亡率有所幫助,不少家庭渴盼有基礎病的老人能在醫生指導下及時用藥。  

據12月14日發表在預印本平臺medRxiv上的《模擬中國COVID-19響應的調整和動態清零的退出》流行病學研究顯示,在第四劑疫苗接種覆蓋率達到85%和新冠口服藥在60歲以上高危人群覆蓋率達到60%的情況下,與沒有這些干預措施相比,累積死亡率將減少26%—35%,即達到每百萬人死亡448—503人。該研究作者為香港大學深圳醫院團隊,由中國疾病預防控制中心COVID-19疫苗評估項目、香港特別行政區政府衛生局衛生及醫學研究基金、香港研究資助局一般研究基金資助。  

在海外多國,Paxlovid以政府采購為主,患者抗原陽性后在門診或藥房開方領藥,藥物的儲備亦公開透明。中國也將其納入醫保,由新冠救治定點醫院提供給住院患者。目前開藥條件有所放寬,可以供給醫院內的急診和住院患者,但藥物昂貴,醫院的采購量不大,門診難以開到。  

隨著新冠感染的互聯網首診放開,12月13日至今,Paxlovid可以由患者自費近3000元,在京東、健客旗下的互聯網醫院線上開方,配送到家,但數量有限,總是處于短缺狀態,甚至有的渠道要憑借邀請碼購藥。  

據財新了解,應對突如其來的新一波疫情,國內庫存吃緊,互聯網醫院現售的藥物多由輝瑞從海外調配,替換中文包裝、過海關均需要時間。Paxlovid的大陸生產商華海藥業的本地化生產尚在溝通討論之中。與“四類藥”同理,防疫政策突然調整,企業準備并不充足,Paxlovid月生產量多大,是基于雙方企業此前簽訂的協議,短期內提升難。  

律師Jeremy Hogan:SEC過去曾稱XRP為數字貨幣,必須在法庭上解釋為何現在不予支持:4月6日消息,霍根律師事務所的合伙人杰里米·霍根(Jeremy Hogan)曾在Twitter上表示,2016年美國證券交易委員會(SEC)提到了Ripple以“數字貨幣公司”的身份進行文件研究。

現在,SEC將不得不向法官澄清其如何轉變為“數字安全”公司。(U.today)[2021/4/6 19:51:39]

12月21日,國務院聯防聯控機制醫療救治組召開全國電視電話會議,指出要充分認識新階段新形勢新任務,扎實做好醫療救治和資源準備工作,并強調牢牢抓住抓好重點人群和關鍵環節,把各項救治工作扎實做到位。三級醫院要兜住醫療救治和生命保障的底線,全力做好老年和兒童重癥患者醫療救治。  

缺醫、少藥,醫療資源擠兌已然發生,亡羊補牢還來得及嗎?什么才是有效的解決之道?

無藥  

“缺藥,到處買。”武漢某養老院院長正焦頭爛額——養老院里有將近500位老人和員工,但只剩90人份的藥品。連日來,他發動員工和家屬們分頭到不同藥店搶購,還從湖南運進一批,但還是不足以應對可能到來的感染潮。  

“上上周員工們就在搶購了,可長沙到處買不著藥。讓家屬多送來一些,家屬也只能從家里的藥箱里摳一點。”長沙天心區一家養老服務中心的員工告訴財新。怕感染,怕防疫物資不足,服務中心已經不再接收新的老人——“現在養老院也不安全了。”  

感染高峰襲來,老人聚集的養老院是抵抗力最薄弱的環節之一。無論是否已經發生感染,養老機構無不如履薄冰,積極備藥,卻遭遇窘境。財新了解到,近期在鄭州、南京、武漢、成都、長沙等地,不少養老院藥品儲備一度十分緊張。  

截至發稿,北京、上海、廣州等地養老機構缺藥現狀剛剛有所緩解。  

養老院之外,普通人家中藥品儲備也捉襟見肘。“爸媽高燒兩天,靠喝熱水扛過去的。”一位江蘇連云港市民告訴財新,其全家都感染了,但在線下藥房買不到藥,剩下的一點退燒藥留給上高中的小兒子,其他人只能硬扛。  

12月初,管控放松伊始,北京的線下藥店便排起了長隊。不久后,店門口便紛紛貼出“退燒藥、感冒藥無貨”的告示,不少人空手而歸。多家藥店稱,連花清瘟、布洛芬已斷貨,到貨日期不定。  

“昨天進來了50盒布洛芬,不到2小時就賣空了。”一名北京地區安無憂大藥房店內工作人員表示,下一次補貨是兩天后。河南一家連鎖藥房負責人稱,連日來已嘗試多種渠道進貨,但作用十分有限,目前旗下只有個別店有極少量現貨供應。  

目前,電商平臺上布洛芬、對乙酰氨基酚等退熱藥品現貨仍十分緊俏,部分仍能下單的或是價格翻倍的非內地版本藥物,或需要等待3—7日才能送達。  

“需要對乙酰氨基酚6顆,”一位北京朝陽區的用戶寫道,“35周孕婦需要,家里人有基礎病只能吃這個,麻煩了。”騰訊近日上線的“新冠防護藥物公益互助”小程序上,各地市民發布的求藥、供藥信息源源不斷,來自北京等購藥形勢嚴峻地區的消息最為常見。  

有觀點認為,個人囤藥是造成藥品供應緊張的重要因素之一。通常新冠感染者在用藥兩天后,發燒癥狀會有所好轉,所需布洛芬等退燒藥的數量一般也只在四到六粒,但因為缺貨普遍,醫院開藥也并不順暢,促使更多公眾設法購藥自保。  

過去三年來,多地對“四類藥”的銷售嚴加管控,因而許多家庭此前并無相關儲備,藥店也門庭冷清,備貨普遍不足。例如在北京,前往藥店、診所購買“四類藥”須登記個人電話、住址等信息,購藥后72小時內未做核酸檢測,“健康寶”將彈窗。直到11月底,全國才陸續放開對“四類藥”的管控,不再進行實名制登記。此后隨著疫情突變,各大制藥廠方紛紛開足馬力生產,產能放量仍難滿足市場需求。  

目前各地市民用藥仍大量依靠民間互助,人們發動私人關系四處籌措。家住山西太原某縣城的劉榮告訴財新,姥爺抗原檢測呈陽性后,到藥店買布洛芬,但都已售罄,最后只能托開診所的親戚拿到藥。多名浙江省桐鄉市居民稱,近期藥店退燒藥普遍斷貨。多個小區自發成立抗疫物資互助群,鄰里之間相互勻退燒藥。  

近期江蘇南京、廣東珠海等多地以拆零銷售、免費發放等方式加強供應,并呼吁市民勿“盲目囤藥”。  

12月20日起,珠海500多家零售藥店持續供應拆零銷售的布洛芬緩釋膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊、洛索洛芬鈉膠囊等退熱藥品。珠海市市場監管局在相關新聞通氣會上說,為避免“盲目囤藥”,保供藥品的購買實施實名登記,限制購買數量。  

地方政府依靠調配本地資源保供。上述新聞通氣會披露,珠海麗珠試劑股份有限公司是全國42家生產新型冠狀病抗原檢測試劑盒的廠家之一,該公司每天確保提供20萬人份的檢測試劑至全市相關單位、企業、醫療機構、藥店等。近期該地建立起“由本土生產企業提供貨源,供本市銷售使用”的緊急保供機制。  

聲音 | 劉國宏:深交所編制深證區塊鏈50指數 為何此時推出:中國(深圳)綜合開發研究院金融與現代產業研究所劉國宏所長解釋,主要有兩個原因,一是深圳有眾多在深交所上市企業涉及區塊鏈應用和產業上下游的布局;二是近來高層表達了大力發展區塊鏈技術的決心,市場也隨之關注,以此可反映區塊鏈相關企業表現。(金十)[2019/12/25]

拆零銷售數日來,市民已能從家附近的指定藥店排隊買到退熱藥。7天內每人購買量不超過6粒、每人只能選購其中一種藥品,膠囊類藥品零售價格為每粒1元,100毫升裝的布洛芬混懸液每瓶19元。但供應量仍然有限,待逐步緩解。12月21日下午,珠海市民李永到三家藥房詢問,都告知其藥已售空,“讓我明天早上10點以后去排隊買”,其他感冒藥也均無貨。  

除零售端拆零外,企業亦開始生產小包裝藥品。人福醫藥在其原有100片/瓶規格布洛芬片基礎上,新增了30片/瓶新規格。根據相關規定,藥品增加包裝需要完成備案手續,按照通常做法,需要3個月才能完成申報。湖北省藥監局宜昌分局為此啟動應急審批,企業提交材料后最快一周即可獲批。  

還有多個城市調配到少量藥品免費發放,但對比龐大人口需求,供應十分有限。如海口12月21日至23日免費發放4萬粒退燒藥,市民可到42家指定藥店領取,每人限領4粒,發完即止。河南省周口、洛陽等地近日也發布類似通知。  

周口市疫情防控指揮部于12月20日上午11時起,委托定點藥店免費發放首批13萬片布洛芬,市民憑身份證每人可領取10片。一家定點藥店工作人員告訴財新,12月20日上午店里收到五人份藥品,很快被領完,12月21日的藥也被領完了,并不確定后續能否持續供應。  

不少地方藥品零售企業自發免費發放藥品。如山東濟南漱玉平民大藥房調配600萬片布洛芬投放至濟南600家門店,免費發放給濟南市民。安徽黃山,廣東惠州、佛山等地多家藥品零售企業也向市民免費發放布洛芬片,但庫存有限,每個門店供應量最多在數百份,領完即止。

2022年12月21日,為緩解防疫藥品市場供應緊張現狀,山東統籌調撥部分緊缺藥品在各市指定藥品連鎖零售企業銷售。首批43.12萬片布洛芬調撥泰安,由泰安漱玉平民大藥房負責對大包裝進行拆分銷售,每位市民憑健康碼或身份證,只能在漱玉平民大藥房1家門店購買1次,購買數量為1人1個療程劑量。  

整體而言,公立醫院藥品供應相對穩定。北京某三甲醫院藥學部主任告訴財新,今年冬季院內退燒藥的采購量同比上升三到四倍,政策轉向前后公眾到醫院開藥的障礙都不大。珠海市民李永稱,雖然在家附近藥房不一定能買到藥,但發燒后到附近社區醫院看病,仍能開到散裝退熱藥和感冒藥。

求藥  

“四類藥”之外,高風險人群急需的新冠口服藥更是難求。  

家住吉林延吉的王萌萌焦急地為家人尋覓著叫作Paxlovid的新冠口服藥。這款藥物由輝瑞研發,華海藥業進行本地化生產,中國醫藥在大陸代理銷售,附條件獲批的適應證為輕中度新冠病感染伴有進展為重癥高風險因素的成人患者。  

所謂進展為重癥的高風險因素,包括年齡大于65歲、有氣喘、癌癥、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病、慢性肺疾等條件,覆蓋范圍較為廣泛。  

這款藥物已在全球廣泛使用,其獲得附條件批準的關鍵性臨床試驗顯示,對于未接種疫苗的適應證內患者,在出現癥狀5日內服藥,可將第28天的住院或死亡風險降低89%。這也是目前已披露研究數據中,療效最優的藥品,2022年3月被納入中國第九版新冠診療方案,并在4月被世界衛生組織推薦。

不過,對于未接種疫苗的低風險人群、或者已接種疫苗的高風險人群,這款藥物的臨床獲益尚不清楚。這兩類人群的臨床試驗發現,與安慰劑相比,該藥物沒有減少癥狀持續的時間,對減少住院或死亡風險也沒有統計學意義。美國國立衛生研究院在《COVID-19治療指南》中指出,雖然已經有一些觀察性研究,評估了Paxlovid對已接種疫苗的高風險人群的影響,但由于觀察性研究的局限性,這些數據還不明確。  

王萌萌家中成員已經感染,她的姥爺肺癌晚期,82歲高齡,身體本就羸弱,她擔憂姥爺無法再挨過一次新冠感染。苦求Paxlovid的家庭,大多是像她這樣,為家中的高危老人求藥。“新冠防護藥物公益互助”小程序上,不少人急切尋找渠道——哪怕是花高價代購印度版仿制藥。  

王萌萌的擔心不無道理。新冠陽性合并基礎性疾病的老人,已成目前重癥救治的最大挑戰。近期不斷出現新冠陽性老人過世,他們的直接死因并非新冠病導致的肺炎、呼吸衰竭,而是心腦血管等疾病在感染后的加重。而Paxlovid可以縮短病程,降低重癥風險。  

聲音 | 億萬富翁Druckenmiller:不理解為何需要比特幣:據華爾街見聞消息,億萬富翁Stanley Druckenmiller表示,并不理解美聯儲為何被困在2%這一通脹目標。目前并沒有陷入衰退,但必須保持警惕。此外,Druckenmiller還稱不理解為何需要比特幣,他既不會沽空、也不會做多比特幣。[2019/6/4]

急重癥醫療資源的擠兌已然出現。12月21日中午,在首都醫科大學附屬北京朝陽醫院急診,擠滿患者和家屬,大多是老人。120呼嘯而至,拉來的老人卻無法收治,救護車上的氧氣見底,急診又沒有床位和氧氣勻給老人。“你們要是沒聯系好,抓緊轉到別的醫院去,不然只能在這里等,不知道要等多長時間。”急救調度員勸家屬。

2022年12月21日晚,北京市朝陽醫院急診第一監護室門外,一名患者家屬突然跪地,請求醫護人員盡力救治。圖:丁剛  

在北京市普仁醫院急診,狹小的行軍床和輪椅幾乎占滿全部空間,約有五六十張床,每張床配備有監護儀、氧氣瓶,老人或躺或坐在床上輸液——這被稱為可轉換ICU床位,是臨時擴容重癥資源的手段之一。而重癥ICU內的14張床全滿。一位血氧飽和度僅有60%的老人被120緊急拉來,護士為她拿來一個氧氣瓶,但已經沒有空閑的監護儀了。

2022年12月21日,北京市普仁醫院,輸液患者和陪診家屬擠滿了急診大廳。圖:丁剛  

在八寶山殯儀館,工作人員已經不再現場接待前來洽談喪葬事宜的遺屬,只能通過電話預約,而電話常常占線。一位工作人員告訴財新,這里平均每天火化遺體數是150具,現在每天火化遺體數為600具,已經達到上限。  

而在東郊殯儀館,三四十輛靈車在門口大排長隊。一位司機抱怨,今天排了5個小時都沒進去,前幾天排隊時間甚至更長,“干這行五六年,從沒遇到這種情況”。

2022年12月21日傍晚,北京市東郊殯儀館外,車輛排長隊等待進入。圖:丁剛  

隨著這些情況在社交媒體上發酵,越來越多的家庭為此憂心,他們為老人買血氧儀、制氧機,四處求購Paxlovid等新冠口服藥,希望平安度過這次醫療資源擠兌高峰。可以說,目前降低重癥和死亡率的關鍵,一是接種疫苗,二是藥物有效、可及。  

據前述《模擬中國COVID-19響應的調整和動態清零的退出》研究,若當前公共衛生和社會措施下,全國防疫措施同時放開,將導致住院需求激增,達到醫院容量的1.5—2.5倍。如果第四劑疫苗接種覆蓋率能達到85%和口服抗病藥物在60歲以上高危人群覆蓋率能達到60%,相比沒有這些干預措施,累積死亡率將減少26%—35%,即每百萬人死亡448—503人。  

但正規渠道一藥難求。這迅速催生了Paxlovid及其印度版仿制藥的代購生意。代購原版藥一度漲至1萬元一盒,仿制藥也有高達3000—5000元一盒的黑市價格。一名代購商在12月初稱,不到一個月賣出了超過5萬盒仿制藥。另一名代購商稱,12月中旬其手中的藥已經被搶購一空。一些代購商報價屢屢上漲仍不斷推遲發貨,待價而沽。  

市面上流通的輝瑞仿制藥何來?2022年3月17日,藥品專利池組織宣布,與全球35家企業簽訂協議,授權其生產奈瑪特韋仿制藥,并向覆蓋全球約53%人口的95個中低收入國家供應Paxlovid,印度即為其中之一。在印度市場上直接獲得的Paxlovid價格不到人民幣1000元。  

MPP在聯合國推動下成立于2010年,致力于提升藥物在全球中低收入國家和地區的可及性和可負擔性。它長期與全球原研藥企就藥品專利自愿許可進行談判,爭取原研藥企自愿免費將其藥品專利放入專利池中。之后,仿制藥企可以向MPP申請專利授權,取得授權后生產仿制藥并在中低收入國家銷售。值得注意的是,MPP的授權條款中明確規定,得到授權的廠家只能在95個中低收入國家商業化其產品,而中國并不在MPP劃定的中低收入國家之列,因此并無低價渠道。  

35家企業中共有5家中國企業,分別是上海迪賽諾、華海藥業、普洛藥業、復星醫藥、九洲藥業,產品僅供出口。其中,九洲藥業僅獲授權生產原料藥,另外包括復星醫藥在內的4家可同時生產原料藥和制劑。另外,包括印度海德龍在內的19家印度藥企獲得授權,占所有獲授權企業的54%。

藥在哪兒?  

Facebook Messenger負責人解釋為何禁止數字貨幣廣告:Facebook Messenger副總裁David Marcus本周表示,數字貨幣在他的平臺上不會有任何作用。“現在使用加密技術的支付非常昂貴,超級慢,當這一問題解決了,也許我們會做點什么。”本周早些時候,Facebook禁止所有數字貨幣相關的廣告。馬庫斯解釋到:“我們希望保護社區,這最重要,大部分廣告都是詐騙,我們不能讓平臺存在詐騙。[2018/2/3]

Paxlovid在2022年2月即在國內獲附條件批準,為何現在想開到這款藥物仍困難重重?  

Paxlovid在防疫政策調整前,僅限于新冠救治定點醫院儲備,經醫生評估后對住院患者開具,這些醫院住院收治的多是普通型、重型患者。一位定點醫院醫生說,符合開藥條件的只有很小一部分人,價格又不便宜,院內的量一直不多。  

而在防疫政策調整后,就財新了解到的情況來看,一家新冠救治定點醫院儲備的量也不足千人份。相較美國可以在藥房現場檢測抗原,由藥劑師開方,中國香港可以在門診開方,國內開藥的門檻現有松動但仍較高。  

前述北京某三甲醫院藥學部主任表示,在其所在的醫院,目前Paxlovid開藥的條件是,核酸檢測陽性,且醫生評估有病情惡化的傾向比如CT顯示可能轉化為肺炎,只能給急診和住院患者開。而另一款國產新冠口服藥阿茲夫定還可以在門診開。

在北京某三甲醫院,目前Paxlovid開藥的條件是,核酸檢測陽性,且醫生評估有病情惡化的傾向比如CT顯示可能轉化為肺炎,只能給急診和住院患者開。而另一款國產新冠口服藥阿茲夫定還可以在門診開。圖:ChrisSweda/視覺中國  

北京、上海等地部分大醫院還有供應。“這款藥我們的供應情況一直還挺好,一般下訂單第二天能拿貨,現在我們要貨應該是有的。”該藥學部主任說。  

但她坦言,公立醫院的難處是,阿茲夫定進價只有200余元,Paxlovid卻要2000余元,相差10倍,“馬上年底了,醫保是實行總額預付的,要考慮醫保承受能力,超了怎么辦?”  

所謂總額預付,是目前醫保付費常用模式當中的一種,即醫保經辦機構每年向定點醫療機構劃撥一定的總額,在此基礎上,醫院有結余則留用,超支則與醫保機構分擔。有醫院年底醫保額度用完,會因此拒收醫保患者,控制醫保費用。總額預付導致醫院對儲備Paxlovid動力不足。  

另一條銷售渠道則有柳暗花明之勢,即依托1藥網、京東健康等線上售藥平臺開設的互聯網醫院。在這些平臺,患者購藥要自費,不存在醫保負擔重的問題,平臺對此態度積極。  

Paxlovid線上處方開閘在12月13日,當日財新在1藥網旗下互聯網醫院的新冠咨詢門診問診,上傳核酸或抗原陽性證明后,由醫生開出Paxlovid處方,付款后可以快遞配藥到家。  

前一天,國家允許互聯網醫院為新冠感染者首診。國務院應對新冠疫情聯防聯控機制醫療救治組發布《關于做好新冠肺炎互聯網醫療服務的通知》,其中明確醫療機構可以通過互聯網診療平臺,依據最新版新型冠狀病肺炎診療方案有關要求,為出現新冠肺炎相關癥狀的患者、符合《新冠病感染者居家治療指南》居家的,在線開具治療新冠肺炎相關癥狀的處方,并鼓勵委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。  

雖然當晚1藥網由于熱度太高,迅速下線了該服務,但線上問診、開方、購藥已成可行路徑。12月21日,王萌萌終于成功在京東旗下互聯網醫院開到Paxlovid,次日已順利開始配送,能在有癥狀5日內的用藥窗口期收到。據她描述,需要回答是否有嚴重肝腎功能異常等一系列用藥問題,判定為符合條件的患者后,拍照上傳核酸或抗原陽性證明,輸入患者個人信息后進入問診環節,大約等待一小時,醫生給她開了處方。“然后付款、審核,第二天一早就發貨了。”  

隨著互聯網醫院線上處方試水成功,部分高端私立醫院也將Paxlovid開藥權限下放到發熱門診。據《羊城晚報》報道,在廣州和睦家醫院,12月22日上午,在發熱門診就診的60余名患者,一半符合用藥條件順利開方。  

不過,這款藥物依舊緊俏搶手,線上平臺常常缺貨,究竟能放開多大的量來銷售?  

Paxlovid的供貨能力尚充足。據輝瑞披露,計劃Paxlovid的產能在2022年可達1.2億個療程,其中下半年生產可達9000萬個療程。輝瑞今年前三季度Paxlovid收入為171.99億美元,預期年銷售額220億美元,以政府采購價每療程530美元粗略計算,預期年銷售4151萬個療程,遠低于現有產能。  

幾位輝瑞內部人士透露,目前已經有大批藥物抵達海關,因為要換中文包裝需要時間,所以每天包多少發多少,日供應量在萬盒左右。這幾天健客、京東等平臺上陸續有貨了。據一位12月22日收到藥的患者家屬說,確實拿到的是英文版的原裝藥,在上面又套了一層中文包裝。  

比特幣為何如此瘋狂:答案也許在這1000多個賬戶里:就在上周四晚到今天,幾天時間里比特幣的瘋狂再次呈現:先是價格突破1.5萬美元,就也就是突破10萬元人民幣!緊接著,比特幣的價格又跌破13000美元關口。新進的比特幣投資者必須警惕:這1000多人或許具有影響比特幣整體的定價能力。芝加哥大學基金會前任投資組合經理Ari Paul認為,和任何資產類別一樣,大型個人持有者和大型機構持有人可以合謀操縱價格。還有一種可能,這些早期比特幣投資者已經彼此認識,因為他們是在早期挖掘加密貨幣比較容易時進入這個市場,當時“挖礦”行業和幣圈的圈子很小。[2017/12/11]

實際上,Paxlovid的大陸生產商應該是華海藥業。若華海藥業的本地化生產啟動,輝瑞不必從全球調配藥物緊急供應中國,可縮短供應時間。今年8月,華海藥業發布公告,稱將在5年內為輝瑞在中國大陸銷售的Paxlovid提供制劑委托生產服務,該藥物由奈瑪特韋與利托那韋組合而成,奈瑪特韋原料藥和利托那韋制劑將由輝瑞提供,華海藥業負責奈瑪特韋制劑生產,并完成組合包裝。  

據財新了解,Paxlovid的本地化生產以及如何銷售,很多問題尚在溝通討論之中。產能并非問題關鍵,就華海藥業披露的信息來看,其在國內已形成擁有年產220億片固體制劑生產能力。難點在于,防疫政策突然調整,企業準備并不充足。僅就本地化生產來說,Paxlovid月生產多大的量,要基于雙方此前簽訂的協議,當前這種情況下,難以在短期內迅速提升。  

若終端供應得以保證,該藥物有望下沉基層醫療機構。12月20日,在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強表示,新冠口服藥逐漸會在各個醫療機構和社區層面有相應的提供。“抗病藥物使用以后可以縮短病程,降低重癥的風險,但是我們強調,要在醫生的指導下,不能在家里隨便使用。”  

需要醫生指導用藥——這個關鍵環節必不可少。Paxlovid與多款藥物可發生相互作用,有醫生會建議服用期間停服一些基礎病藥物,開方期間需要明確告知患者服藥的獲益與風險。  

據一位中國臺灣患者家屬回憶,家中65歲老人曾在今年8月份感染新冠,抗原陽性,主要癥狀是咳嗽和低燒。老人患有糖尿病,剛確診時,新冠門診的醫生先是建議居家觀察,開了常用感冒藥,因為Paxlovid與糖尿病藥物有一定沖突。但兩三天后,老人咳得睡不了覺,再次找到醫生,終于開出處方。  

該患者家屬表示,關于是否可以停用其他藥物,“新冠門診的醫生會叫你自己去問平時問診的那些醫生”。詢問另一位醫生后,老人服藥期間停用了糖尿病藥物。開出處方幾個小時后,Paxlovid被配送到家。老人在確診后的第三天吃上了藥,咳嗽止住了,5日療程結束后抗原轉陰。  

在前述NIH的《COVID-19治療指南》上,明確標注了Paxlovid與哪些藥物會產生相互作用,并給出了藥物相互作用下的用藥策略。患者結束5日一療程的Paxlovid用藥后,至少要停用這些藥物2—3天;并且對于肝腎功能不全者,需要減量服用Paxlovid。

何時改善?  

新冠口服藥供給已現曙光,“四類藥”短缺何時改善?  

多地將布洛芬、對乙酰氨基酚等解熱鎮痛類藥物拆零銷售或贈藥,是藥物緊缺情況下,解燃眉之急的無奈舉措。藥品供應仍待恢復。  

“開足馬力生產”,多家受訪藥企均這樣對財新形容目前的狀態。  

人福醫藥介紹說,公司目前兩條生產線可保證布洛芬混懸液每日4萬瓶的供應量,“已達生產飽和狀態”。石藥集團表示,已啟動應急預案,要求全員到崗,車間增加班次,24小時馬力全開,對市場急需產品進行滿負荷生產;車間還通過對設備增加模具、合理利用非緊缺產品的生產線等方式,提升設備利用率,提高產量。  

“目前滿產。”國內布洛芬原料藥龍頭新華制藥12月22日對財新稱。另一家國內主要布洛芬原料藥生產商亨迪藥業則一度被傳產能由當地政府接管;12月20日亨迪藥業澄清稱,目前生產經營正常,不存在產能被政府相關部門征用的情況。據年報披露,亨迪藥業采用“以銷定產”的模式組織生產,根據銷售訂單制訂月度生產計劃,同時會在訂單量的基礎上適當增加一定比例的庫存。  

無論原料藥還是成品制劑,中國藥企并不缺生產布洛芬的能力。國內藥品需求激增前,不少國產布洛芬銷往海外。海關總署的數據顯示,2022年前11個月,中國出口布洛芬數量達到6833.27噸;2021年全年出口布洛芬8110.11噸。  

12月20日,國家藥監局副局長黃果在國家市場監管總局例行新聞發布會上介紹說,山東新華制藥的布洛芬原料藥年產能可達8000噸,遠超出往年國內市場的總需求。作為國內布洛芬原料藥龍頭,2022年上半年,新華制藥解熱鎮痛類原料藥營業收入14.97億元;2021年全年,解熱鎮痛類原料藥銷售收入達到27.41億元。亨迪藥業則表示,其在國內布洛芬原料藥生產及銷售規模略低于山東新華制藥,該公司布洛芬原料藥的年產能為3500噸。  

作為一款已在臨床應用數十年的經典老藥,布洛芬的批準文號更談不上“緊缺”。黃果介紹說,根據2021年企業年度報告數據,布洛芬有效文號共446個,2021年在產104個。制劑方面,國家藥監局網站顯示,全國“布洛芬片”“布洛芬膠囊”“布洛芬顆粒”等劑型的布洛芬藥品共有批號558個。  

其他“四類藥”情況類似。黃果表示,目前國內已經上市的退熱、止咳、抗菌、抗病等四類藥品共有194種,涉及批準文號約9000多個。對乙酰氨基酚有效文號共986個,2021年在產111個。山東安丘魯安藥業對乙酰氨基酚原料藥年產能接近3萬噸,大約是往年國內市場總需求的2倍。  

這些產能,能否盡快向國內市場釋放?僅就生產流程而言,湖南省藥品流通行業協會原秘書長黃修祥認為難度不大。  

“化學藥品是按照標準工業化生產的,產能很快就可以釋放。”黃修祥說。另外他提到,藥品生產完成后,必須經過質量檢測才能投入市場,留樣進行批次檢驗的過程大概還需要幾天時間。  

平日已有布洛芬等藥品在產的藥企目前開足馬力,更多平時不生產這些藥物的企業,未必會為此新開產線。行業人士認為,藥品產能建設需要投入設備等成本,也需要監管審批等流程,而近期民眾集中購藥、超量“囤藥”,這種需求并不會長時間維持在高位,基于這個判斷,企業為此緊急上馬新產線的積極性不會太高。一位醫藥流通行業人士也認為,后續如何對常用藥物做出正確的庫存判斷,將考驗企業對市場的分析、判斷能力。  

黃修祥介紹說,盡管布洛芬制劑有效批號高達400余個,但大多數企業出于效益考慮并沒有實際生產,并且不會在當下馬上啟動生產。他算了一筆賬:“全國14億人每人按10片布洛芬計算,那就是140億片,實際上也并不是每個人都能用得到,全國的市場需求并沒有很大的增加。”  

“公司有批文,為什么不生產呢?”華東醫藥近日回復投資者這一問題時稱,布洛芬不屬于公司發展的重點核心產品領域,目前國內生產該產品的廠家眾多,競爭格局較為激烈,將根據疫情形勢發展,積極評估恢復生產該產品的可能性。  

藥企加班加點生產的藥品能否順暢地流通至全國,則是另一個受關注的問題。一般來說,在醫藥流通環節,主要由醫藥商業公司進行分銷和運輸至醫院和藥房,這部分市場主要由國藥控股、華潤醫藥、上海醫藥、九州通掌握,其余多為地方性藥商。  前述醫藥流通行業人士對財新表示,此前“四類藥”限購時,生產企業和醫藥商業公司都沒有多壓的庫存,流通環節也受此限制,但隨著全國藥廠產能釋放出來,情況將逐漸恢復。其所在的某全國性醫藥流通公司,目前單日出庫量已經達到往日的4—5倍。“我們在到處找貨源,找到貨源以后就要投入,不可能說把貨壓著不賣。”九州通集團營銷總顧問耿鴻武對財新稱,大機構采購多于當前實際所需的庫存是正常的商業行為,流通環節存在的問題是分配不均、存在盲區。  

黃修祥表示,物流工作人員感染新冠,可能是當前造成物流受阻的原因之一,“有貨找不到車,有車找不到人”。  

但如果這一因素緩解,黃修祥認為,正常情況下藥品流通效率很高,部分醫藥商業企業末端已經達到縣級,實現了全覆蓋。一天時間就可以從總部分發到每一個省公司,然后由每個省公司分發到下面的每一個地址。  還有企業采取就近供貨的方式調配資源。東莞國藥藥房自12月20日起開始向東莞市居民發放新到貨的10萬片布洛芬。據廣東省東莞國藥集團辦公室副主任賴宇寧介紹,部分供應商物流受限制等原因,無法正常供貨,此次派發的布洛芬來自一家東莞本土的知名藥廠,溝通、物流耗時較短,得以快速供應。  

總部在河北省石家莊市的華北制藥,在京東平臺上線了專供河北地區的布洛芬緩釋膠囊,患者需要上傳核酸或抗原陽性證明后購買;東北制藥通過旗下連鎖藥店沈陽東北大藥房銷售“2元20片”的對乙酰氨基酚,沖上熱搜;宜昌人福藥業近日宣布,向宜昌市免費捐贈600萬片布洛芬。  

“四類藥”何時能走出本輪缺藥窘境?12月中旬,武漢人福藥業相關負責人接受當地媒體采訪時表示,大部分情況下,一瓶100毫升的布洛芬混懸液足夠讓小孩退燒;隨著市場供應量的逐步增加,藥物供應緊張的情況會得到緩解。  

前述醫藥流通行業人士表示,在產能釋放、采用拆零方式供應、民眾逐漸恢復理性后,缺藥問題將有所緩解,一周左右或可見到情況改善。黃修祥也持類似判斷,他12月21日對財新表示,預計一周至10天左右,全國退燒等藥物緊缺的情況將緩解。

如何保障?  

疫情延宕時間長,為避免缺藥情形加劇或復發,是否需要進一步建立對藥品實物和產能的儲備?  

根據國家醫藥儲備管理相關規定,中國目前醫藥儲備包括政府儲備和企業儲備,政府儲備有三種模式,即實物儲備、生產能力儲備、技術儲備。工信部是主管部門,負責制定中央醫藥儲備計劃、選擇儲備單位、開展調用供應、管理國家醫藥儲備資金、監督檢查以及指導地方醫藥儲備管理等工作。此外,國家衛健委負責提出品種規模建議,并對承擔中央醫藥儲備任務的衛生事業單位監督管理。  

“儲備藥物應該是緊俏的、急缺的。”黃修祥表示,化學藥產能釋放快,雖然國家有基本藥物儲備制度,但是通常沒有將“四類藥”放在國家儲備庫里。  

北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文進一步解釋說,通常講的儲備是指一般情況下用量極少,市場無法形成自然循環,但不得不儲備的藥物。這類藥物因為企業無法判定市場用量,所以缺乏生產積極性,比如某些搶救性的藥物。而新冠對癥治療的相關藥物是一些常用藥,無需動用儲備。  

因此,對“四類藥”而言,史錄文認為,如果有預判能力,提早進行一定的儲備,可以緩解緊張情況。這與行業觀點相吻合,多名行業人士表示,“四類藥”重要的不是常態儲備,而是根據對疫情發展的判斷來預警,讓藥物供應各環節提前有所準備,動態考量。  

種種跡象表明,前期預判和準備不夠充分。12月7日“國十條”頒布之際,國家衛健委醫療應急司司長郭燕紅在新聞發布會上回答記者提問“醫療機構治療新冠患者的藥品儲備與保障情況如何?家庭是否需要儲備藥品?”的時候,曾稱“隨著整個工作的部署,無論是在藥品銷售網點,還是在醫療機構,這些藥物是充足的”。“這些藥物”指的是,新冠對癥治療的藥物、抗病藥物以及抗原試劑。  

僅僅一周后,“保障好群眾的就醫用藥”成為當務之急——12月14日,工信部消費品工業司副司長周健承認,隨著近期患者人數增加,用藥需求激增,部分地方、部分品種出現了緊缺,“千方百計推動企業迅速穩產達產,擴能擴產”。這一時段前后,多地紛紛爆出退燒藥、感冒藥供應吃緊。  

河南省平欣大藥房一名運營經理坦言,由于疫情封控期間感冒藥、發燒藥限售時有發生,因此藥房備貨不多,一般一家藥房僅備三四盒布洛芬。  

“疫情管控全面放開之前,我們的‘四類藥’不管在線上還是線下基本上都是限售甚至是禁售。正是因為這個原因藥廠那時不敢多生產,畢竟藥品是有保質期的。”黃修祥對財新表示,從藥品生產到流通,如果能有15天到一個月的時間,則可以做好全面的籌劃和準備。  

“藥品儲備非常關鍵,做到怎樣的充分都不過分。”復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏近期公開強調,“一定要對照全國各地疫情上升的Rt值進行充分的儲備。”Rt值即“疫情實時傳播指數”,是指采取一系列防控措施后,一個感染者平均能夠傳染的人數。  

在有預測、有準備的情況下,為了維持企業生產供應能力,華中科技大學同濟醫學院藥學院教授龔時薇表示,可以采用生產能力儲備方法——政府提前與企業簽好合同,給與儲備基金,要求一旦進入應急狀態,企業必須加班加點地生產,保障政府一定比例需要的供應量。  

生產能力上來后,史錄文提醒,怎么更好地調配藥品以滿足全國的需要,也是亟待思考的問題。他建議,國有企業的商業流通系統基礎很好,布點全國,可以迅速地調動起來。  

從零售端來看,龔時薇提到,國內“四類藥”整包裝量較大,在緊急時期,可以考慮拆零,小劑量分發。同時,為壓低需求曲線以及避免無序“囤藥”,參考其他國家和地區經驗,在政策調整或形勢變化前,政府可以準備應急包,配齊相關藥物,以社區為單位每家每戶分發。  

“香港常用藥從未出現過短缺。”香港大學李嘉誠醫學院生物化學系教授、病學家金冬雁提到。  

11月中旬,在中國香港的萬林抗原檢測呈陽性,她隨即上網申報,一天內便有工作人員電話詢問其身體情況,并上門送藥。當天,她收到了政府發放的“護理包”,包含血氧儀、溫度計、對乙酰氨基酚片、連花清瘟膠囊、口罩和若干抗原檢測試劑等防疫物資。  

金冬雁認為,“四類藥”并非真正的“救命藥”,只是支持性治療的藥物,但應該提供給大家。更為重要的是,要讓新冠抗病藥物及時覆蓋高危因素患者,這是降低重癥和死亡的關鍵。  

在奧密克戎今年2月初“大海嘯”時期,香港曾受到一次深刻教訓。金冬雁提到,雖然香港特區政府當時已經儲備大量Paxlovid,但由于沒有制定完善的分發方案,未能保證第一時間給老人服用,致使藥物發揮的作用受損。后來,特區政府決定60歲以上老人,或者60歲以下有一種及以上長期病患的人士,一旦抗原陽性,馬上由醫生處方給其免費發放一個療程的抗病藥。  

早使用抗病藥物可減少重癥發生,延誤治療時機后果嚴重。深圳市第三人民醫院院長盧洪洲在近期一次論壇中提到,結合前期經驗,絕大多數患者往往一周之后就會康復,少部分人則會在第二周和第三周發展為重癥。“辨別出這部分重癥高風險患者,并進行早期干預,這非常重要。”  

在美國,如果新冠檢測呈陽性,想要獲得抗病藥物有三種途徑:第一聯系初級保健醫生,醫生評估陽性結果、風險以及藥物后,會開具處方,感染者可到附近的藥房拿藥;第二前往政府指定的2300家檢驗治療中心,這些中心具備現場處方和發放藥物的能力,且治療中心網點可在美國衛生及公共服務部網站查詢;第三通過線上遠程醫療,完成測試、評估和開藥流程。最近的情況是,中國香港和美國抗病藥物非但不缺,反而出現未被充分使用的情況,原因在于感染者對藥物不信任或者缺乏用藥認知。  

國內增進抗病藥物可及性的渠道在拓展中。但對于互聯網醫院線上處方開閘,金冬雁質疑,單純開放網絡流通渠道,任由市場哄搶,可能影響藥物分配的公平性,且并不能把藥送到真正需要的人手中,對降低疫情整體的重癥和死亡貢獻極小。有專家認為,若網購,動輒上千元的自付藥費對低收入群體而言負擔較重,藥物可及性差。  

金冬雁認為,有效的藥物是當下應對新冠的重要防線之一,政府在加強儲備的同時,還需要建立藥物合理分配機制,若無法保障公平、及時分配,那么藥品就起不到應有的作用,“應該讓藥物第一時間給到需要用,且效果最好的感染者”。

原文鏈接:

https://weekly.caixin.com/red/2022-12-23/101981231.html?s=99b973e53477707cb9a70007e2c4c5daeea1b3aff7819cfabfd1407cd5a3d56e411779b1330ba53c&originReferrer=red

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