區塊鏈在臨床試驗中的表現_區塊鏈

臨床試驗擁有悠久的歷史，可以追溯到古代——公元前500年。進行臨床試驗的目的是檢驗藥物、治療手段和設備的有效性，用以改善人類健康。

從那時起，臨床試驗在倫理標準和如何進行這些試驗方面經歷了許多變化和更新。臨床試驗面臨著幾個挑戰，包括患者招募、試驗復雜性、成本、技術采用、螺旋上升的成本和監管必要性。

臨床試驗從來都不是一件容易的事——它們冗長、復雜，而且要求研究中心遵守不同標準的規則和規定。有時，嚴重的不當行為、欺詐、有害的研究實踐、差的或選擇性的報告、缺乏透明度和錯誤會損害臨床研究的質量。

為了克服這些挑戰，我們需要一種能夠提供安全、透明和分布式數據存儲的技術，以增加臨床試驗的可信度。這就是區塊鏈可以發揮作用的地方。

但是，區塊鏈如何提高臨床試驗的信任度呢?

區塊鏈——潛在的游戲規則改變者

華納音樂集團與區塊鏈卡牌游戲Splinterlands達成合作:2月23日消息，華納音樂集團（Warner Music Group）周三宣布與區塊鏈卡牌游戲Splinterlands建立合作關系。兩家公司將為WMG藝術家提供創建和開發街機風格Play-to-Earn區塊鏈游戲的機會。

上個月，WMG與The Sandbox達成合作，首次進入NFT元宇宙領域，旨在為WMG藝術家提供另一個吸引粉絲參與的渠道。（Cointelegraph）[2022/2/23 10:11:26]

區塊鏈是一種點對點、去中心化、透明、不可變的分布式賬本，最初應用于金融行業。比特幣(一個流行的區塊鏈應用程序)等加密貨幣的成功顯示了區塊鏈系統中提供的安全性、健壯性和共識機制。

區塊鏈可以確保數據的來源和公開的可審核性。區塊鏈系統在用戶同意的情況下運行，不需要第三方管理。在用戶驗證后，每個區塊鏈事務都分布地存儲在“塊”或節點中。為了保護用戶的隱私，區塊鏈為每個用戶提供了唯一的密鑰對(公鑰和私鑰)，用于身份驗證。區塊鏈系統中的每一筆交易都必須由發送方的私鑰進行數字簽名，而區塊鏈中的其他用戶將看到公鑰，而不是真實身份。

金色沙龍 | 燕麗：零知識證明對于協調區塊鏈底層擴容也有很大幫助:在今日舉行的《隱私計算——區塊鏈信息安全守護者》為主題的金色沙龍中，算力智庫創始人燕麗表示，2020年1月1日，中國首部《中華人民共和國密碼法》將正式開始實施，而在這之前一直只有一部 2007年4月23日公布的《商用密碼產品使用管理規定》和《境外組織和個人在華使用密碼產品管理辦法》。很多人把這次《密碼法》和2019年“1024”中央把區塊鏈技術作為國家戰略聯系在一起。區塊鏈技術是完全基于密碼學技術，所以按照這個邏輯，如果政府要完全掌控未來區塊鏈技術的發展，首先就要完全掌控密碼學技術，而這個其中的核心是國家主權范圍之間在所有的通信安全和商業行為之間軍備競賽的升級。區塊鏈有大量擴容壓力，而為了達到這個操作，必然要犧牲系統處理效能和部分隱私。但矛盾的是，區塊鏈前期的應用場景如虛擬貨幣，數字金融等，都需要有更好的隱私保護和不容易被惡意攻擊的防護。所以若想讓區塊鏈技術落地生根，那么提高區塊鏈底層技術來滿足對于高安全性(含高完整性和高保密性)、高性能、高廣義效率的要求，也許是個穩妥做法。所以隱私計算中的零知識證明等對于協調區塊鏈底層擴容也有很大幫助。[2020/4/15]

此外，區塊鏈中的所有交易都可以由用戶公開審計，解決了臨床試驗的透明度問題。

聲音 | 中信城開商業地產部祖大軍：房地產行業的很多環節都適合區塊鏈技術發揮:中信城開商業地產部副總經理祖大軍表示，在房地產行業開發建設的很多環節，都有非常適合區塊鏈技術發揮的應用場景，并且有些應用已經開始落地。比如雄安新區，并不采用傳統的商業地產開發模式，是以公租房模式為主，就可以引入區塊鏈技術對其進行存量資產的管理。再比如，對于涉及利益關系較多、較復雜的棚戶區改造，也引入了區塊鏈技術，不斷統計其中的各項進展，使整個過程更加公開、透明。[2019/9/24]

有了區塊鏈，研究人員和患者群體的臨床試驗質量都得到了改善，因為它確保了數據共享，并提供了保障隱私的工具。

也可以在發送方和接收方之間的自動執行的編碼協議區塊鏈系統中添加智能合約，以規范所有交易。

在臨床試驗中實施區塊鏈

要在臨床試驗中實現區塊鏈，可以使用以太坊區塊鏈，一個具有智能合約功能的開源平臺，來解決臨床試驗中招募患者、檢查臨床試驗有效性等問題。

聲音 | 區塊鏈律師：加密貨幣價格近期波動與SEC執法行動不存在聯系:據CCN報道，區塊鏈律師Stephen Palley在接受彭博社采訪時表示，不確定近期美國證券交易委員會（SEC）的活動與加密貨幣的價格之間是否存在任何聯系，很難看到因果關系。Palley指出，美國不是世界上唯一的加密貨幣市場，證券法因國家而異。因此，SEC的執法行動不一定會影響整個加密世界。Palley認為比特幣和以太坊都是非常有趣的技術。因此，他認為短期市場波動不會對行業的長期生存能力產生任何影響。[2018/11/22]

創建者節點或授權機構必須使用唯一的起源塊文件啟動區塊鏈系統，以便其他適配器可以使用IP地址和區塊鏈標識符加入系統。在實現區塊鏈時，主智能合約自動匹配潛在的試驗主體。

除了主智能合約，多試驗智能合約還用于試驗管理、患者登記和對不同臨床試驗的持續監測。

只有授權用戶才能執行區塊鏈智能合約中的某些功能。

微軟中國CTO黎江：不要給區塊鏈貼標簽:微軟中國CTO黎江表示：“不管是好人簽還是壞人簽，我并沒有給區塊鏈、數字貨幣貼過任何標簽。真正懂區塊鏈的人，多數是最早接觸到區塊鏈并認識到它的價值，敢用區塊鏈技術，進而去做應用場景探索的人。先不管這些先驅們的應用場景對不對，至少他們對區塊鏈技術的認知肯定比絕大多數人早，也更深。”[2018/2/5]

沒有授權，用戶就不能訪問存儲在合同中的數據。授權節點還可以跟蹤記錄中的不一致，并追溯其背后的原因。

到目前為止，患者無法控制自己的數據。但是，當采用區塊鏈技術時，可以看到一個以患者為中心生成數據的策略，其中患者能夠決定如何使用他們的數據。

在臨床研究領域，數據的透明度和準確性是衡量試驗有效性的關鍵績效指標(KPI)。因此，區塊鏈的去中心化賬本成為達成這些KPI的最佳解決方案。

據估計，到2025年，區塊鏈在醫療保健行業的價值將達到30億美元，臨床試驗初創公司正試圖利用區塊鏈記錄系統。

市場上已經有一些正在進行的臨床試驗的區塊鏈項目，我們這里列舉出幾個熱門項目，可以發現這些項目建立在區塊鏈基礎之上，綜合了多種熱門技術。

1.ClinTex

ClinTex的目標是提供以制藥行業為主要客戶的數據和區塊鏈服務。ClinTex背后的驅動力是通過機器學習、區塊鏈、智能合約和預測分析等技術來提高臨床試驗的效率。

目前，臨床試驗每天的成本約為60萬至800萬美元，同時大大推遲了新藥的交付。ClinTex的目標是降低藥品成本，同時通過降低制藥部門的開發成本，提高為有需要的患者提供新藥的速度。

2.Innoplexus

Innoplexus專注于生命科學研究，提供將區塊鏈和人工智能結合起來的工具。此外，Innoplexus擁有250名團隊成員，提供藥物和臨床試驗解決方案。

Innoplexus可以為客戶進行多階段的研究設計。例如，人工智能機制是專門為醫學和生物學設計的。區塊鏈則是為依賴分布式但需要私密通信的客戶而設計的。

此外，區塊鏈對數據敏感，通過遵守GDPR，確保選定參與者之間的安全通信。

3.Triall

Triall嘗試將Web3.0帶到醫學研究領域。他們的目標是簡化醫療試驗，以更快地交付藥物。通過創建一個基于區塊鏈技術的微服務網絡和數字生態系統，在臨床試驗的數據源和流程之間建立連接，使用區塊鏈集成解決方案來簡化和確保治療方法和疫苗的臨床試驗。區塊鏈基礎設施的使用使得來自臨床試驗的數據具有抗篡改性。Triall旨在確保臨床試驗數據，以提高質量、效率、合規性和對所有相關方的信任。

4.BioPharmaLedger

BioPharmaLedger(區塊鏈平臺)的核心目標是簡化研究管理流程。BioPharmaLedger操作生命科學的每一個基本要素，涉及FDA提交，患者數據隱私，供應商和患者之間的臨床試驗管理。

BioPharmaLedger通過提供私有鏈解決方案來模擬以太坊智能合約能力。它與合作伙伴Cinlogix(亞洲、歐洲、南美和美國的臨床試驗創始者)共同瞄準國際臨床試驗市場。

5.Embleema

Embleema是另一項幫助醫療服務提供者從零開始建立臨床試驗的服務項目，包括患者招募和研究設計。Emleema已經建立了一個虛擬研究套件(已申請專利)，以一種可追溯的、直觀的方式創建設計。

通過一個收集、分析和管理臨床以及實時全球數據的平臺，從患者招募到法規提交，由用戶完全控制。此外，Embleema是一個使用私人區塊鏈技術的項目。

區塊鏈臨床試驗的未來

在臨床試驗的背景下部署區塊鏈，它將有助于開發透明和高度可信的試驗，加強患者招募，實現完全分權，支持法規遵守，并促進整合。

區塊鏈是一種創新的解決方案，用于有保障的分散試驗，可以實現強大的治理和實時決策，盡管地理距離遙遠。

該系統可以提高數據交換過程的數據完整性和可靠性，同時降低交易成本。因此，不同的公司正在使用它來構建智能醫療中的安全數據和服務管理系統。

如果你身處醫療行業中，迫切希望開發基于區塊鏈的臨床試驗，那么你應該開始考慮尋找區塊鏈開發人員了。

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