RDC藥物，新型精準診療一體化方案| 面對癌癥，“核”以解憂_RDC

本文指導：黃文華,畢業于復旦大學生物工程專業，加拿大里士滿國際管理學院工商管理碩士。目前擔任上海松江醫學會分子影像學專業委員會委員，專門從事開發核素標記納米抗體，用于分子影像診斷和治療項目。

癌癥——作為威脅人類健康的第一大殺手，一直都是制藥界從業人士致力攻克的難題。隨著技術的發展，各類抗癌藥物陸續面世，其中偶聯藥物因為同時兼具靶向性精準識別腫瘤細胞，并且攜帶高活性細胞藥物以提高藥效并減少副作用，備受醫藥研發領域人員的關注。隨著眾多Big-Pharma大舉殺入該領域，并且美國FDA近兩年批準數款偶聯藥物新藥，科學技術的進步加速將創意變成現實，偶聯藥物的開發一片火熱。

“萬物皆可偶聯”，在偶聯藥物領域，除了目前我們大家所熟知的抗體偶聯藥物之外，還有眾多成員，包括：小分子偶聯藥物、多肽偶聯藥物、抗體片段偶聯藥物、抗體免疫刺激偶聯藥物、抗體細胞偶聯藥物、病樣藥物偶聯物、抗體寡核苷酸偶聯物、抗體生物聚合物偶聯物等等。今天，我們講述的主角是放射性核素偶聯藥物。

Multichain與KardiaChain達成跨鏈合作:據官方消息，跨鏈路由協議Multichain與KardiaChain達成跨鏈合作，支持4種ERC-20資產（BNB、USDC、WETH、WBTC）在KardiaChain和包括以太坊、BNB Chain在內的7條區塊鏈之間安全快速低手續費的跨鏈交易。

東南亞區塊鏈生態系統KardiaChain擁有50多萬用戶；Multichain作為跨鏈基礎設施，目前已與56條主流公鏈合作，支持超過2400種資產跨鏈。[2022/7/8 2:00:19]

｜什么是放射性核素偶聯藥物？｜

廣義上可以理解它為抗體靶向的核素抗體偶聯藥物，以及基于小分子的核素偶聯藥物。）。

在藥物結構上，和ADC與SMDC的相似，RDC主要由靶向配體、連接臂、螯合物和細胞/成像因子構成。RDC與ADC和SMDC的最大差異是在于藥物載荷，RDC荷載的不再是小分子，而是放射性核素；使用不同的醫用核素，可以啟到顯像或治療的不同功能，部分核素兼備兩種功能。放射性核素偶聯藥物的可用性和普遍使用將取決于生物技術的發展和科學領域的交叉綜合，將會是腫瘤診斷、成像以及治療的新趨勢新方法。

區塊鏈互聯網公司3air因開發問題放棄Cardano，轉而使用SKALE網絡:2月9日消息，專注于非洲的區塊鏈互聯網公司3air已經正式放棄了Cardano區塊鏈，轉而使用由以太坊驅動的SKALE網絡。3air首席執行官Sandi Bitenc表示，作為Cardano的主要編程語言，Haskell的技能組合似乎很短缺。在花了幾個月的時間積極招募高級Haskell編碼員來構建Cardano后，3air只能獲得兩個入門級的兼職開發人員。盡管該公司聯系了Cardano推薦的開發機構，但3air仍然無法找到它所需要的人才。Bitenc說，通過遷移到SKALE，3air的開發人員可以立即開始工作，實現他們的開發目標。

據悉，SKALE在過去兩年獲得了2675萬美元的資金后，于2020年6月推出了其主網的第一階段。（Cointelegraph ）[2022/2/9 9:40:07]

｜RDC的靶向配體｜

無論在ADC還是在RDC偶聯藥物中，靶向配體都是起到精準定位的作用，引導細胞或放射性核素到達靶標。但由于荷載物的特性，RDC藥物需要更精準的導向和更快速的代謝率。黃總介紹，與ADC藥物所采用標準抗體作為靶向配體不同，目前他們在研的RDC項目更多的是采用納米抗體來作為靶向配體。

a16z宣布投資去中心化自治組織PleasrDAO:12月15日消息，a16z 普通合伙人 Ali Yahya 在社交媒體上宣布 a16z 正在投資去中心化自治組織 PleasrDAO，具體金額暫未透露。Ali Yahya 表示，像 PleasrDAO 這樣的 DAO 是 Web3 的基礎。它們是互聯網原生的一種新的經濟組織形式，使人們能夠大規模合作并實現目標。

此前報道，去中心化自治組織 PleasrDAO 曾于 3 月 27 日以 310 枚 ETH（約 50.5 萬美元）購入 Uniswap V3 的動畫視頻 NFT，后于 6 月 11 日在拍賣網站 Zora 上以 1696.9 枚 ETH（價值約 400 萬美元）成功拍下 Doge 原始照片 NFT。[2021/12/15 7:40:39]

納米抗體是由比利時科學家于1993年在自然雜志中首次報道，在羊駝外周血液中存在一種天然缺失輕鏈的抗體，該抗體只包含一個重鏈可變區和兩個常規的CH2與CH3區，沒有像標準抗體那樣的大分子骨架，且不像人工改造的單鏈抗體片段(scFv)那樣容易相互沾粘，甚至聚集成塊。更重要的是單獨克隆并表達出來的VHH結構具有與原重鏈抗體相當的結構穩定性以及與抗原的結合活性。這種抗體分子量是其他標準抗體的十分之一，是已知的可結合目標抗原的最小單位。VHH晶體為直徑2.5nm、長4nm的圓柱體,分子量只有15KDa,因此也被稱作納米抗體。

Index Coop從8月起將BadgerDAO納入DPI DeFi指數:Index Coop從8月起將 BadgerDAO納入DPI DeFi指數，BADGER是基于以太坊的比特幣收益協議BadgerDAO的治理代幣。（Cointelegraph）[2021/6/28 0:11:40]

使用納米抗體作為靶向配體更加安全。普通標準抗體，具有通用型骨架，雖然結構穩定，但分子量較大，進入體內后的代謝周期長，如使用在RDC藥物中，容易使藥物在體內的滯留時間過長，從而讓所攜核素對人體產生輻照副作用。納米抗體，少了通用型骨架，進入人體后代謝周期加快，迅速通過血象進入靶組織，核素游離在體內的時間盡可能縮短，減少了核素輻射對人體的影響。

｜RDC藥物的優勢｜

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安全、快速、全面、準確

目前腫瘤的診斷通常先通過臨床影像學進行早期判斷，主要手段有通過計算機X射線體層成像(CT)檢查，正電子發射計算機斷層顯像(PET-CT)檢查，磁共振成像(MRI)檢查，放射性核素成像檢查，超聲檢查，或鉬靶檢查等初步確定疑似腫瘤組織的位置與大小，再通過臨床病理學，從患者體內切取、鉗取或穿刺等取出病變組織，進行病理學檢查。活檢取樣只能有限的選取1-2個點進行，可能會引起組織的潰破，造成后續腫瘤組織擴散轉移的隱患風險，并且整個過程最快需要6~12天才能得到檢測結果，其中活檢組織的固定、包埋、切片、染色的過程就需要3~7天。最終結果的準確性極度依賴取樣醫生的手法，以及取樣組織的情況，取樣的位置會最終影響檢測的結果，并導致醫生采用不同的治療方案，從而影響患者的生存質量和生存幾率。

基于Kava的跨鏈貨幣市場Hard Protocol整合Chainlink預言機:據官方公告，建立在Kava區塊鏈上的跨鏈貨幣市場HARD Protocol現在正在使用Chainlink的價格參考數據預言機。

Kava是一個跨鏈DeFi平臺，提供主流數字貨幣的抵押借貸。HARD Protocol是基于Kava區塊鏈發布的跨鏈加密貨幣市場，支持BTC、XRP、BNB、BUSD、KAVA和USDX等資產借貸和挖礦賺取收益。[2020/11/10 12:10:44]

其中，LUTATHERA是FDA批準的第一個治療胃腸胰神經內分泌腫瘤的放射性藥物，2019年銷售額4.41億美元，同比增長167%。該產品已經于2020年7月在國內提交臨床申請。最新獲得FDA批準的RDC藥物是加州大學開發的GALLIUMGA68PSMA-11，這是第一個用于前列腺癌PSMA陽性病灶PET成像的藥物，適用于疑似前列腺癌轉移的患者，以及血清PSA升高疑似前列腺癌復發的患者。

2021年6月3日新浪財經報道，遠大醫藥宣布其在放“RDC”領域的合作伙伴TelixPharmaceuticalsLimited(“Telix”)用于前列腺癌成像的全球創新型放射性核素偶聯藥物TLX591-CDx(Illuccix，68Ga-HBED-CC-PSMA11)近日在日本的臨床研究完成首例患者給藥。而用于前列腺癌治療的放射性核素偶聯藥物TLX591(177Lu-DOTA-Rosopatamab)，獲批在澳洲開展III期臨床研究并已獲得人類研究倫理委員會的倫理批準，這對于我國RDC藥物的發展無疑是一次重要的進步。

早在2018年，遠大醫藥便開始布局放射性核素產業鏈，聯合鼎暉投資斥資近100億人民幣收購澳洲了Sirtex公司的100%股權，澳洲Sirtex抗肝癌治療全球獨家品種“SIR-Spheres釔樹脂微球”。SIR-Spheres釔樹脂微球是一款針對肝臟惡性腫瘤的靶向內放射核素產品，采用全球領先的介入技術將SIR-Spheres釔樹脂微球注入肝臟腫瘤血管，釋放高能量β放射線殺滅腫瘤細胞。

去年11月1日，遠大醫藥發布公告與澳大利亞Telix集團簽訂授權協議，累計將支付預付款及里程碑款項最多2.25億美元，獲得多款用于治療前列腺癌、透明細胞腎細胞癌及膠質母細胞瘤的創新型RDC產品在大中華地區的開發、生產及商業化權益。

不僅如此，目前放射性核素藥物市場已然開始受到技術和資金方面的關注——2021年6月10日，德國慕尼黑的領先放射性藥物公司ITMAG宣布完成總共2500萬歐元融資。這筆資金將支持公司靶向放射性核素診斷和療法的開發，進一步推進ITM現有臨床候選藥物在廣泛的腫瘤學適應癥中的發展。

ITM是生產和供應用于癌癥治療和診斷的高質量醫用放射性同位素的領導者，并建立了自己的全球供應網絡。ITM的目標是通過將其一流的放射性同位素與能夠解決一系列腫瘤的靶向分子相結合，推進一條廣泛的管道。

結語

ADC、PDC、RDC等這類偶聯類藥物逐漸成為了資本和創新藥企關注的熱點，產品的誕生也意味著更多的服務需求，整體市場將會呈現火熱態勢，不論是CDMO還是CRO等相關公司，有前瞻布局能力的企業可想辦法加入其中緊抓機會，布局有潛力的治療方案，造福患者。

隨著國際制藥巨頭的加入和各大資本逐漸布局，RDC藥物有望成為高速發展的新興賽道。

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