來源:東方財富網
原標題:責令停售!復星醫藥子公司檢出16.5萬不合格藥品
10月28日,復星醫藥發布公告稱,旗下子公司蘇州二葉制藥有限公司生產的1批次注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格:2.25g)不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
此前,國家藥監局于10月23日公布83批次藥品不符合規定的通告,其中就包括了蘇州二葉制藥有限公司的問題產品。
“無聊猿”BAYC交易總額突破100萬ETH:4月16日消息,據OpenSea官方數據顯示,“無聊猿”BAYC交易總額已突破100萬 ETH,截至目前為1,002,776 ETH,按照當前價格計算約合21億美元。另據NFTgo.io最新數據顯示, BAYC地板價為54.37 ETH,過去24小時上漲0.70%,當前市值達到16.8億美元。[2023/4/16 14:06:36]
復星醫藥的公告指出,該批次產品共計16.5萬支已全部銷售,實現銷售收入人民幣176萬元。蘇二葉獲抽檢結果后,已及時通知經銷企業、使用單位停止該批次產品的銷售和使用,并及時啟動了問題批次產品的召回程序。
Tron在2022年第四季度創造了4800萬美元的收入:金色財經報道,根據 Messari 提供的數據,去中心化數字平臺 Tron 在 2022 年最后一個季度的收入為 4790 萬美元,比第三季度增長 25%。?Tron也出現了更多的新用戶和網絡活動增長。平均每日活躍地址從第三季度的 260 萬激增至第四季度的 310 萬,而平均每日交易量達到 650 萬(上一時期為 530 萬)。每秒平均交易量攀升至 76 筆(第三季度為 62 筆),交易費用保持在 0.08 美元。[2023/2/12 12:01:26]
截止本公告日,市場留存的該批次產品共計5.2萬支已被召回,同時根據對該批次產品已使用的監測,未收到相關不良反應。
美團公布數字人民幣雙離線支付專利“數字人民幣的支付方法、裝置和電子設備”:10月10日消息,近日,美團關聯公司北京三快在線科技有限公司申請的“數字人民幣的支付方法、裝置和電子設備”專利公布。
摘要顯示,該專利實施方法均處于離線狀態場景,第一電子設備獲取第二電子設備的支付請求之后,向第二電子設備發送人民幣數字證書,并接收第二電子設備的數字證書,通過校驗后使用私鑰對交易信息進行簽名,將交易信息和第一簽名發送給第二電子設備,接收第二電子設備發送的交易信息與第一簽名、第二簽名,對第二簽名進行校驗,并將交易信息、第一簽名和第二簽名存儲到TEE中。本專利可實現在兩電子設備均處于離線狀態的場景下使用數字人民幣進行支付,并且可以保證支付的可靠性和安全性。[2022/10/11 10:30:15]
據資料顯示,注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉屬于廣譜抗生素。北京某三甲醫院副主任藥師向健識局表示,該藥物即使出現含量不合格的現象,最壞的可能是沒有治療效果,也不會出現臨床安全問題,因此廣大的消費者基本可以放心。
游戲工作室Gunzilla Games宣布完成4600萬美元融資:金色財經報道,游戲工作室Gunzilla Games宣布完成4600萬美元融資,本輪投資由Republic Capital領投,Griffin Gaming Partners、Animoca Brands、Jump Crypto、Raptor Group、CoinFund、Shima Capital、Dominance Ventures、GSR、Kucoin Labs、Spartan Investment Group、AlphaCrypto Capital、暴雪、Digital Strategies、Morningstar Ventures、Gamegroove Capital、NGG 等參投,天使投資人包括Twitch聯合創始人Justin Kan等。本輪融資資金將用于建立其游戲平臺 GunZ。
由Gunzilla Games開發的游戲平臺GunZ將成為大逃殺游戲Off The Grid(OTG)的基礎。OTG的突出機制之一是游戲內物品交易,玩家可以從其他玩家那里購買游戲內物品,交易將通過其內部基于區塊鏈的市場或任何支持NFT技術的第三方市場進行。[2022/8/9 12:12:31]
隨著國家一致性評價不斷推進,藥品審評標準穩步提升,這對于企業而言,在藥品質量上會更加嚴格,只有全面提高藥品質量的生產工藝,才能從源頭控制藥品質量安全。
因設備故障導致問題藥品,監管部門已責令停售
蘇州二葉主要從事抗生素類藥品的生產與銷售,而復星醫藥子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持有其65%的股權。
根據復星醫藥的《公告》顯示,蘇州二葉對該批次產品生產全過程從“人、機、料、法、環”全方位進行了細致調查,確認該批次產品不合格系因混合設備的底閥出現偶發故障,致該批次少量產品中占比較小的“他唑巴坦鈉”含量偏低,并未影響其他批次。
目前來看,該問題批次產品對復星醫藥的正常生產經營未造成實質性影響。復星醫藥公司表示,問題批次產品所涉品種“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格:2.25g)”的銷售收入占本集團整體營業收入比重較小,對本集團的正常生產經營未造成實質性影響。
事實上,除復星醫藥之外,此次必康制藥新沂集團控股有限公司、天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司、江西廣炅中藥飲片有限公司、江西藥都堂中藥飲片有限公司等68家企業生產的83批次藥品不符合規定。
國家藥監局要求,對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
同時,相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內,完成對相關企業或單位的調查處理并公開結果。
飛檢已步入常態化,引導行業優勝略汰
事實上,藥品質量檢測已成為監管部門最為關注的焦點之一。
2016年9月,《藥品醫療器械飛行檢查辦法》實施以來,飛行檢查的常態化趨勢逐漸明顯。隨后,原國家食藥監總局(CFDA)發布“史上最嚴”的《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》,讓醫藥行業大檢查風暴席卷全國。
近年來,全國食藥監系統逐年加大飛行檢查力度。據《2017年度藥品檢查報告》顯示,CFDA組織開展藥品注冊生產現場檢查、仿制藥一致性評價現場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進口藥品境外生產現場檢查、流通檢查及國際觀察檢查共計751項,相較于2016年,增長率高達74%。
盡管藥品飛行檢查的增長率僅為46%,但是其中對中藥和生物制劑的飛行檢查重視度上升。其中,共有21家藥品生產檢查不通過,占比約54%。
不可否認的是,部分藥企業現如今仍存在僥幸心理,負責人法律意識淡薄、個人誠信缺失,CFDA希望通過飛行檢查常態化,引導行業優勝劣汰、轉型升級。
業內普遍認為,隨著國家藥品質量監管的提高,這無疑將促使監管部門步入飛行檢查的日常監管模式。“可以預見,飛行檢查將成為醫藥行業常規化的監管措施,藥企深層次優勝劣汰的激烈市場競爭將拉開序幕。”
(責任編輯:DF078)
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1900/1/1 0:00:00作者:互鏈脈搏·黑珍珠號很多人判斷,孫宇晨回不來了,如同賈躍亭那樣。財新網發文梳理孫宇晨一年的出入境軌跡,監管部門2018年6月就曾對孫宇晨等人下達邊控指令,但其曾在去年11月出境,今年3月還在.
1900/1/1 0:00:00讓一個人成長的壓根兒不是牛氣沖天的利好,而是跌入低谷時,卻依然拾起勇氣,冷靜地認清新事物的真相.
1900/1/1 0:00:00來源:區塊鏈藍海作者:淘氣包2019年5月,交易所幣安遭受到了“大規模安全漏洞”的影響,價值超4000萬美元的加密貨幣被盜.
1900/1/1 0:00:00稿源:cnBeta.COM援引路透社報道,在弗拉基米爾·普京表示維基百科不可靠之后,俄羅斯計劃建立一個國家級的在線百科全書網站.
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